Международное обсервационное исследование с целью оценки факторов, влияющих на лечение ботулиническим токсином типа А у пациентов с идиопатической формой ЦД INTEREST IN CD1
Дизайн исследования
- Международное неинтервенционное продольное проспективное исследование
- 1 цикл введения БТА*
*Мышцы, в которые осуществляются инъекции, количество инъекций, дозы, способ введения определялись исследователями в соответствии с их стандартами практики и показаниями. Исследователи могли выбрать препарат БТА
Первичная конечная точка
- Частота ответа: процент пациентов, отметивших
- ≥25% улучшение по шкале TWSTRS;
- + продолжительность эффекта ≥12 недель (по оценке пациентов);
- + отсутствие тяжелых связанных с лечением НЯ;
- + положительная динамика по CGI.
Вторичные конечные точки
- TWSTRS: суммарные баллы и баллы по подшкалам;
- шкала Tsui (подшкала тремора);
- оценка качества жизни (CDIP-58).
Ключевые критерии включения
- Взрослые пациенты с идиопатической ЦД (оценка тяжести TWSTRS ≥15);
- БТА-наивные или ранее получавшие БТА (как минимум с 12-недельным интервалом между последней инъекцией БТА и включением в исследование).
Ключевые критерии исключения
- Вторичная ЦД;
- противопоказания к лечению БТА.
Комментарий автора:
Неправильный ответ, попробуйте еще раз
Вторым исследованием, вошедшим в анализ Meta CD, было международное неинтервенционное продольное проспективное исследование INTEREST IN CD1, в котором приняли участие 404 взрослых пациентов из Австралии и Европы с идиопатической формой ЦД. В рамках одного цикла терапии БТА проводился анализ по шкале оценки симптомов цервикальной дистонии западного Торонто и шкале выраженности симптомов цервикальной дистонии Tsui, а также оценка качества жизни по шкале CDIP-58.