Многоцентровое обсервационное исследование препарата Диспорт® у пациентов с цервикальной дистонией: ANCHOR CD
Дизайн исследования
- 1-летнее неинтервенционное проспективное исследование
- Диспорт® вводился в течение 4 циклов лечения*
*Мышцы, в которые осуществляются инъекции, количество инъекций, дозы, способ введения определялись исследователями в соответствии с их стандартами практики и показаниями
Первичная конечная точка
- Частота ответа: процент пациентов, отметивших
- снижение степени тяжести по шкале TWSTRS ≥ 25%;
- + показатель PGIC, равный +2 или +3, что соответствует параметрам: значительному или очень выраженному улучшению в 1-ом цикле на 4-й неделе.
Вторичные конечные точки
- TWSTRS: суммарные баллы и баллы по подшкалам;
- PGIC*;
- CGIC**;
- время до снижения эффекта от лечения;
- оценка качества жизни (CDIP-58);
- оценка выраженности боли (PNRS);
- оценка удовлетворенности лечением (TSQM).
Ключевые критерии включения
- Взрослые пациенты с изолированной (идиопатической) ЦД;
- БТА-наивные (пациенты, ранее не получавшие лечение БТА) или ранее получавшие БТА (как минимум с 12-недельным интервалом между последней инъекцией БТА до включения в исследование).
Ключевые критерии исключения
- Вторичная ЦД;
- сопутствующее лечение препаратом БТА по показаниям, отличным от ЦД;
- предыдущая терапия БТА вызвала недостаточный ответ или непереносимые НЯ.
Комментарий автора:
Неправильный ответ, попробуйте еще раз
Коротко рассмотрим каждое исследование, включенное в метаанализ. ANCHOR CD — многоцентровое обсервационное исследование нейротоксина абоботулотоксин А (Диспорт®) у пациентов с изолированной формой цервикальной дистонии, в исследовании приняли участие 350 взрослых пациентов , получившие БТА впервые или же ранее получавшие данную терапию.
Исследование включало в себя 4 цикла терапии, в рамках которых проводили оценку степени тяжести заболевания по шкале оценки симптомов цервикальной дистонии западного Торонто — TWSTRS, качества жизни по шкале влияния симптомов цервикальной дистонии на здоровье пациента — CDIP-58, интенсивности боли с помощью числовой шкалы — PNRS. Также использовался опросник TSQM для оценки степени удовлетворенности препаратом.