Открытые фазы исследований1-4

 

Повторное лечение препаратом Диспорт® в открытой фазе исследования4

  • Цель: проанализировать режим дозирования и результаты лечения препаратом Диспорт® в рамках нескольких циклов терапии.
  • На основании клинического ответа на лечение проводилась оценка пациентов на соответствие критериям для реинъекции после ≥12 недель.
  • Титрование дозы препарата Диспорт® выполняли с шагом по 250 ЕД.
  • Пациенты получили не более 4 циклов лечения.

1. Field M. et al. Correction: Field, M. et al. AbobotulinumtoxinA (Dysport®), OnabotulinumtoxinA (Botox®), and IncobotulinumtoxinA (Xeomin®) Neurotoxin Content and Potential Implications for Duration of Response in Patients //Toxins. – 2019. – Т. 11. – №. 2. – С. 115.
2. Truong D. et al. Efficacy and safety of botulinum type A toxin (Dysport®) in cervical dystonia: results of the first US randomized, double‐blind, placebo‐controlled study //Movement disorders: official journal of the Movement Disorder Society. – 2005. – Т. 20. – №. 7. – С. 783-791.
3. Truong D. et al. Long-term efficacy and safety of botulinum toxin type A (Dysport®) in cervical dystonia //Parkinsonism & related disorders. – 2010. – Т. 16. – №. 5. – С. 316-323.
4. Hauser R. A. et al. AbobotulinumtoxinA (Dysport®) dosing in cervical dystonia: an exploratory analysis of two large open-label extension studies //Journal of Neural Transmission. – 2013. – Т. 120. – №. 2. – С. 299-307.

Комментарий автора:

Теперь рассмотрим продолженные фазы исследований с открытым дизайном, представленных ранее, в рамках которых проводился анализ режима дозирования и результатов лечения препаратом Диспорт® на протяжении нескольких циклов. Одним из ключевых аспектов исследования открытой фазы являлась оценка пациентов на соответствие критериям необходимости проведения повторных инъекций, которое основывалось на уровне клинического эффекта от терапии. Также исследователь имел возможность титровать дозы препарата с шагом 250 единиц, максимум вводимой дозы составил 1000 ЕД.
В рамках открытой фазы первого исследования пациенты получали не более трех дополнительных циклов лечения препаратом Диспорт®, а в открытой фазе второго исследования- не более четырех4.

Слайд 6|21
6|21
Неправильный ответ, попробуйте еще раз
Верно!

Вы ответили правильно и можете перейти к следующему вопросу

Далее
to top

Принимаю условия Политики конфиденциальности и даю свое согласие на обработку персональных данных и cookies

Согласен