Профиль безопасности

Лечение в двойном слепом режиме Продолженное исследование открытого дизайна (циклы1-4)†
Диспорт®
(n=55)
Плацебо
(n=61)
Цикл 1
(n=108)
Цикл 2
(n=100)
Цикл 3
(n=96)
Цикл 4
(n=88)
Все 26 (47%) 27 (44%) 51 (47%) 36 (36%) 25 (26%) 25 (28%)
Дисфагия 5 (9%) 0 13 (12%) 13 (13%) 6 (6%) 9 (10%)
Боль в месте инъекции 3 (5%) 2 (3%) — — — —
Грипп — — 1 (1%) 0 2 (2%) 0
Инфекция мочевыводящих путей — — 1 (1%) 3 (3%) 1 (1%) 1 (1%)
Инфекция верхних дыхательных путей 2 (4%) 2 (3%) 0 1 (1%) 0 2 (2%)
Мышечная слабость — — 9 (8%) 6 (6%) 4 (4%) 2 (2%)
Боль в шее 3 (5%) 3 (5%) 5 (5%) 2 (2%) 1 (1%) 2 (2%)
Головная боль 2 (4%) 2 (3%) 3 (3%) 2 (2%) 0 1 (1%)

* Нежелательные явления, возникшие во время лечения, которые наблюдались у ≥5% пациентов в ≥1 группе во время лечения в двойной слепой фазе или у >5% всех пациентов во время лечения в открытой фазе.
† Нежелательные явления, которые возникли в течение 30 дней после лечения. Данные представлены как n (%).
Дисфагия: трудности при глотании; частота сообщения о нежелательных явлениях

1. Truong D. et al. Long-term efficacy and safety of botulinum toxin type A (Dysport®) in cervical dystonia //Parkinsonism & related disorders. – 2010. – Т. 16. – №. 5. – С. 316-323.

Комментарий автора:

В ходе открытых фаз в обоих исследованиях была продемонстрирована хорошая переносимость препарата Диспорт®1.
Во всех исследованиях наблюдалась схожая частота развития нежелательных явлений между группой препарата Диспорт® и группой плацебо, при этом дисфагия была наиболее частым побочным эффектом1.

Слайд 13|21
Неправильный ответ, попробуйте еще раз
to top