Единицы действия препаратов являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулинический токсин, что исключает прямое сравнение1-5
- Вместе с тем значения, полученные из анализа расчета содержания активного нейротоксина, строение которого одинаково для всех препаратов БТА, в максимально одобренной дозе (согласно инструкции), позволяют допущение прямого сравнения препаратов БТА.
- Чтобы сравнить количество активного нейротоксина, в компании Ипсен сначала измерили количество нейротоксина 150 кДа на единицу каждого продукта BoNT-A, а затем представили данные в виде количества активного нейротоксина в одобренной дозе согласно зарегистрированным показаниям.
1. Сколько 150 кДа активного нейротоксина, отвечающего за биологический эффект BoNT-As, содержится в каждом продукте?
2. Обладает ли нейротоксин 150 кДа схожей активностью в разных продуктах?
Комментарий автора:
Неправильный ответ, попробуйте еще раз
Одним из последних исследований в этой области стали данные теста in vitro, выполненного Field и соавторами в 2018 году, в рамках которого была проведена работа по оценке содержания активного нейротоксина в нескольких продуктах БТА и оценка ферментативной активности нейротоксина (150 кДа).
Прежде чем мы перейдем к представлению результатов данного исследования, важно отметить, что единицы действия препаратов являются специфическими и не могут сравниваться с таковыми других препаратов, содержащих ботулинический токсин,что исключает прямое сравнение. Вместе с тем значения, полученные из анализа расчета содержания активного нейротоксина, строение которого одинаково для всех препаратов БТА, в максимально одобренной дозе (согласно инструкции), позволяют допущение прямого сравнения препаратов БТА.
Более детально результаты исследования Field (2018) мы рассмотрим далее.